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淘汰后,医疗器械将何去何从?
日期:2013-01-29 23:19:14 阅读数:1477
随着科技的不断发展和进步,一些不再适用的医疗器械应该及时淘汰,这既是适应市场竞争的需要,也是对病患的生命*负责。因此,大型医疗机构必须及时更换医疗器械,例如b超机、x光机等。那么淘汰下来的医疗器械该如何处理,就成了一个亟待解决的问题。
据了解,淘汰下来的医疗器械有的会重新进入流通领域,有的经翻新后会再进入医疗机构,有的则只是作为维修零部件存在,可是这些行为却缺少相关法律加以规范。
淘汰下来的医疗器械主要有几大去处。
*.翻新后再重新销售。在欧美国家,约20%的成像设备都是再造设备。再造设备是完全按照放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员对医疗设备再造的标准进行的翻新,这样可以确保翻新后的设备质量达到规定标准。
第二.用部分拼成整机。目前,还有医疗器械公司回收老旧及损坏的医疗器械后,将同类型医疗器械中可用的部分拼装成整机,然后重新进入流通市场并*终运用于临床中。
第三.维修部件来源。有些医疗器械已经损坏或停产没有翻新的意义了,企业回收后将器械上的可用部件作为维修部件,用于相同型号器械的维修。此外,部分医疗机构对医疗器械进行维修时,有时也会用老机器上的可用部件替换新机器的损坏部
目前有很多问题亟待解决:翻新医疗器械的主体是否有合格证?操作规程是否明确?翻新后有无*隐患?标签包装标识是否明确?等等。由于现实中医疗器械的翻新行为非常普遍,在没有法律法规规范的条件下,执法人员遇到这类问题时往往无从下手。