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四川加强对进口医械的检验和监管
日期:2013-01-25 21:32:09 阅读数:1160
在过去的一年,四川省药监局共检验进口医疗器械444批次,价值达到10127.7万美元,在这些批次的进口医疗器械当中,该局检验出的不合格的医疗器械共六个批次,价值为85.7万美元,向出口国索赔20.4万美元。检出率比2011年高出了0.8个百分点,为了做好这项工作,该局还做了以下几方面的工作。
一、召集四川省经营医疗器械和使用医疗器械的单位,召开座谈会,部署对进口医械进行检查的整治工作,并听取了医械企业和医疗机构对于监管工作的建议和意见。
二、对医疗器械的监管模式进行创新,对于进口商和经销商进行实名登记,加强和医疗单位的沟通,对于分销的医疗器械也采取了一整套的监管检验模式。
三、对于国家质检总监发布的医疗器械警示通报认真对待,在2012年,该省共收到了总局的进口医疗器械的警示通报,查处了232台不合格的进口医疗器械,整改的213台。另外,派专家参加总局的进口医疗器械检验监管工作研讨会,并在研讨会上介绍四川的做法和经验,对进口医疗器械检验监管工作的程序进行研讨,制定出对进口医械监管的工作的规范。
近些年来,我国的医疗器械市场不断扩大,市场需求的扩大拉动了我国医械产业的发展,但是很多的高端的医械我国还是依靠进口。各地每年都要进口大量的国外生产的医疗器械,但是,国外进口的医械也是良莠不齐,因此,加强对进口医械的检验监管就非常必要了。
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