据介绍我国高端医疗器械的主要问题还是起步晚并且研发能力弱，因此医疗机构偏重于使用进口设备导致国产的产品失去了市场。认为国产高端医疗器械产品难开展国内市场主要原因和我国现行的医疗器械行业的标准、政策有关。

在大量应用进口医疗器械的环境下产生的，往往在医院评级和审批中会参考进口设备标准来衡量其是否具备条件。这对发展国产高精尖医疗器械极其不利。医院定期要将检查结果传送到中心以评估是否准确，因为中心使用的全部是进口产品，所以技术参数也参照进口产品。这也导致下面的单位也得用进口的，否则检查结果相差太大就会被整顿。

另外采购招标政策的执行不严、监督不力也是原因之一。我国先关法规中明确规定不得限制或排斥潜在投标人和供应商，应公平公正竞标。可是在实际招标采购中不少明文规定只采购进口产品已经和公平相背离。去年某省在招标书上明文写着产品类型，我们多次向法院起诉都被驳回。在投诉某大型医院只采购进口产品还受到威胁。其表示如果不撤诉将利用自己在业界的影响力让我公司的产品找不到销售点。一些龙头企业都遇到这样的困难，更何况是一般的中小企业。

再加上许多医疗器械采购花费的是公共财政，因此根本不考虑性价比只购买价格*高的进口产品。同时据业内人士透露高回扣已成为行业公开的秘密，不少跨国公司以各种名义让医院负责人免费旅游以便在采购价格上获得利益，无形中也挤占了国内产品的市场空间。