环球医疗器械网

新闻资讯

衢州市开展全市医疗器械生产企业监管的工作会议

日期:2013-01-24 14:05:56  阅读数:901

     前不久衢州市局召开了全市医疗器械生产企业的工作会议,深入推进医疗器械风险管理,确保医疗器械产品质量*,促进产业又好又快发展,据了解全市有16家医疗器械生产企业负责人参加了会议,并在现场签订了《医疗器械质量*承诺书》。

     在会议上首先对2012年度医疗器械不良事件监测工作的先进单位进行了表彰,同时还对医疗器械不良事件监测工作专业知识进行了培训,以实例介绍讲解医疗器械不良事件监测工作中存在的问题等,对2012年度监测工作中存在的问题进行了详细的分析和讲解。

     随后对2012年度的医疗器械监管工作情况进行了简要回顾,并对监管工作中发现的问题进行了通报,主要对2013年度医疗器械生产企业监管工作的部署,要继续深化对无菌医疗器械、定制式义齿等高风险医疗器械日常监管;建立和完善现场检查工作制度和程序;借助信息化建设和信用等级评定机制;增强对风险防控的能力和水平,提升企业自律意识。

     衢州市局分管领导*后对2013年度医疗器械生产企业相关工作提出三个方面的具体要求:一、提高认识,加强学习,牢固树立企业是产品质量*责任人意识,质量才是企业赖以生存源泉,同时,从业人员要不断强化对医疗器械相关法律、法规及专业知识再教育,不断适应新形势的要求;二、规范管理、确保质量,以制度为支撑,以体系为保证,以信息化监管为手段,确保生产过程全程可控,不断提升企业规范化管理水平,三、诚信经营、助推发展,以信用建设为平台,推进质量管理,提升实力,打出品牌,促进我市医疗器械行业长远发展。