近日《生物产业发展规划》出台，使高端医疗器械再度受到市场关注，《规划》中明确指出，支持植介入医疗器械、医学装备、体外诊断试剂等高端产品的产业化发展，由此可见，国产高端医疗器械在“十二五”期间的发展面临政策利好。

    政策层面的利好，对于谋求进口替代的国内医疗器械生产企业而言无疑是一场及时雨，从今年开始，我国对心脏起搏器、血管支架等医疗器械降低关税，这意味着进口医疗器械将存在降价空间。

    《规划》将“突破核心部件制约，促进生物医学工程高端化发展”列为重点领域和主要任务之一，指出到2015年生物医学工程产业年产值要达到4000亿元。

在推动高性能医学装备规模化发展方面，《规划》指出，一、将建成先进医疗器械特色发展产业链；二、建立生物医学工程产品协同开发、设计、集成制造等在内的产业链发展联盟，培育若干具有较强创新发展实力和市场竞争力的优势企业；三、形成正电子－x射线计算机断层成像仪（pet-ct）、磁共振成像仪（mri）、医用加速器（mla）、内窥镜（es）、超声成像仪（usi）等高端医学装备的核心部件和整机生产能力；四、发展新一代微创、无创和全科诊疗设备与检测设备、外科手术器械和机器人；五、推动生物传感器等新技术的应用，研制数字化、智能化新型体外诊断系统、医疗仪器和康复器械。

    《规划》还指出将加速高附加值植(介)入材料及制品的产业化，开发以药械结合、分子设计学为技术特征的植(介)入体设计和制作关键技术及其精密加工装备和生物反应器，推动新型生物医用材料及相关医疗器械的产业化发展，针对血管、关节等疾病置换、修复的不同临床治疗需要，创制具有自主知识产权的涂药支架、人工瓣膜、骨修复材料、人工关节、人工皮肤等医疗器械产品，加快临床应用推广，扩大我国植（介）入医疗器械的产业化发展规模。