1、彩色平光隐形眼镜纳入监管——广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台，2012年2月，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

    2、广东掀起医疗反腐风暴——2012年上半年，广州市检察机关反贪部门立案查处医疗领域商业贿赂案件43件，涉案44人，其中，受贿案27件，涉案28人；行贿案16件，涉案16人，据调查，相关工作仍在进展中。

    3、美敦力8.16亿美元并购康辉——2012年11月，美敦力正式完成对康辉控股（中国）公司的并购，这起并购金额高达8.16亿美元，是中国医疗器械行业近年来金额*大的一起外资并购。

    4、共建植入性医械公共检测平台——2012年12月初，上海交通大学与上海市医疗器械检测所成立医疗器械标准研究联合实验室，旨在进行医疗器械检测标准和检测技术科研攻关，该联合实验室具备1100余台（套）各类检测仪器设备，在国家授权下拥有对大型影像诊断设备等629项医疗器械的检测能力，通过3~5年，双方将建成植入性医疗器械公共检测平台示范基地，成为我国医疗器械行业高级工程技术人才培训中心。

    5、二、三类医械经营许可权下放——2012年12月10日，国家食品药品监督管理局发布《关于做好医疗器械经营监管工作的通知》，要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理落实到位，准入标准和要求不降低，根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。

    6、医械巨企欧健保灵破产重组——临近年终，浙江欧健保灵医疗设备有限公司没能逃过资金困局，*终走上了破产重组之路，2012年12月20日，临海法院组织召开浙江欧健保灵医疗设备有限公司*次债权人会议，来自北京、上海、山东、广东、广西及省内的多达50个单位和个人作为债权人参会并申报债权，累计债权总额达6.6亿余元。